相聚上海:我司代表参加“2020金秋十月第三届抗体药产业发展大会”并发言

2020-11-25

由生物制品圈和抗体圈联合举办的“2020金秋十月第三届抗体药产业发展大会”2020年10月24-25日在上海隆重举行。来自全国各地抗体行业的研发、生产、质量及项目管理等600余人齐聚上海阿纳迪酒店大酒店,来自抗体药物研发生产单位和科研院所的40余位权威专家们的主题报告精彩绝伦,共同探讨了抗体药物发展的最新前沿技术、新经验、新趋势。



论坛分享

此次会议还特地举行了专题为《质量与临床》的论坛讨论。我司总监沙海涛与抗体行业参会代表分享了主题为《研发到商业化生产的GMP质量过渡》报告,沙总从中国GMP的发展引入质量体系的概念聊起,提出质量管理需要增加重视;详细讲解了ICH Q10质量体系模型到FDA的六系统检查模式;接着提出研发体系的目标和建设,从物料系统、设施设备、实验室控制系统、生产系统、质量系统几个方面详细介绍,并基于以上理解给出了具体可实施的指导原则;最后,沙总介绍了QA在研发质量体系建设的角色定位。



通过此次参会,不仅向全国抗体行业的同仁推介了公司的质量文化,同时也展示了我公司雄厚的技术力量及全球化发展布局,安沃高新未来将更专注于抗体类药物的创新发展,打造高技术、高标准、高质量、高效率的国际一流生物制药企业。


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